Herzlich willkommen bei Abbvie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit über 48.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Möglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Du möchtest Dein Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualität von Patienten zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Dir die Möglichkeit bietet, Deine eigenen Fähigkeiten zu erweitern und zu entwickeln? Dann bist Du bei uns richtig!

Gemeinsam großes bewegen – als Clinical Supplies Project Coordinator (all genders) (Vollzeit, befristet auf 24 Monate)

Konkret bedeutet das:

• Du koordinierst und führst weltweit die rechtzeitige Bewertung von Temperaturexzursionen durch, um die Verfügbarkeit von Prüfmedikamenten an Depots und klinischen Studienzentren zu unterstützen. Führt alle Maßnahmen aus, um einen zeitgerechten Versand von Compassionate Use/Pre-Approval Access Medikamenten sicherzustellen. Während der Einarbeitungsphase ist eine erhebliche Anleitung erforderlich.
• Du vertrittst das CDSM Temperature Excursion Team. Gibst mit Anleitung Input für funktionsübergreifende Teams, um die Entwicklung von Managementprozessen für Temperaturexzursionen bei neuen Wirkstoffen und Studien hinsichtlich GMP-Compliance und Zeitabläufen zu beeinflussen. Du gibst Input an CSPMs, um prä-zulassungsbezogene, substanzspezifische Verteilung für verpackte Studienmedikamente zu ermöglichen.
• Identifizierst, entwickelst, kommunizierst und verfolgst Projektzeitpläne, Aktivitäten, Logistik und Meilensteine.
• Übertragung analytische Stabilitätsberichte in Temperaturexzursions-Parameter. Verantwortlich für die Erstellung passender, chargenspezifischer Parameter für sofortige Temperaturexzursionsbewertungen zur Sicherstellung der rechtzeitigen Bereitstellung von Studienmedikamenten weltweit. Koordiniert studienbezogene Tätigkeiten zu Temperaturexzursionen. Verantwortlich für die Bearbeitung und Nachverfolgung von Versandanforderungen für Pre-Approval Access.
• Mit Anleitung bist du verantwortlich für Temperaturexzursions-IRT-Aktivitäten. Gibst Input und Empfehlung für die Einrichtung des Temperaturexkursions-Managementsystems.
• Du nimmst erfolgreich an Maßnahmen zur Prozessoptimierung teil und arbeitest mit Analytical, QA und CSPMs zusammen.
• Du nimmst an Meetings zum Wissensmanagement von CDSM teil und präsentierst relevante Themen nach Vorbereitung der Präsentation. Bringst proaktiv Vorschläge zur Prozessverbesserung ein.
• Hälst dich an geltende Unternehmens- und Bereichsrichtlinien und -verfahren.
• Nimmst mit Mentoring an der Fehlerbehebung und Lösung temperaturexzursionsbezogener Themen teil und stellst sicher, dass Projektanforderungen und -prioritäten für Schlüsselteammitglieder verständlich sind.