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Mitarbeiter im Bereich Batch Documentation (all genders) (Vollzeit, unbefristet)

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Ludwigshafen, Ludwigshafen
Posted 14 days ago
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Job Description

Gemeinsam Großes bewegen – mit einer Karriere, die Dich inspiriert

Gemeinsam Großes bewegen – mit einer Karriere, in der Du mehr erreichen kannst

Herzlich willkommen bei Abbvie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit über 48.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Möglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Du möchtest Dein Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualität von Patienten zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Dir die Möglichkeit bietet, Deine eigenen Fähigkeiten zu erweitern und zu entwickeln? Dann bist Du bei uns richtig!

Gemeinsam großes bewegen – als Mitarbeiter im Bereich Batch Documentation (all genders)

Drug Product Pilot Plants (DPPP) in Ludwigshafen ist verantwortlich für die Herstellung oraler und parenteraler klinischer Prüfpräparate. Die Gruppe Bulk Manufacturing Support unterstützt die Herstellung hinsichtlich Materialbeschaffung, Produktionsplanung und Herstellungsdokumentation. Sie sind Mitarbeiter des Teams „Batch Documentation“ (Herstellungsdokumentation) und teilen sich die Arbeit mit einem/r weiteren Kollegen/ Kollegin. Ihre Hauptschnittstellen sind die lokalen Herstellungsgruppen, die Qualitätssicherung und die lokalen sowie globalen Entwicklungseinheiten.

Konkret bedeutet das:

  • Termingerechte Erstellung und Bereitstellung von Herstellungsanweisungen und deren Anlagen für die Herstellung oraler und parenteraler klinischer Prüfpräparate auf Basis von Entwicklungsdokumenten und gemäß behördlichen Anforderungen
  • Erstellung von produkt- und chargenbezogenen Aufträgen für die Herstellung in SAP
  • Konzeptionelles Arbeiten in Zusammenarbeit mit lokalen und globalen Kollegen aus den Herstellungs- und Entwicklungseinheiten zur Optimierung der Herstellungsdokumentation, deren Basisdokumente und damit verbundenen Prozesse
  • Nutzung von neuen Plattformen z.B. für die Erstellung elektronischer Herstellungsdokumente
  • Erstellung und Überarbeitung von Arbeitsanweisungen, Formblättern und anderen GMP-Dokumenten
  • Unterstützung bei der Durchführung von Qualifizierungs-, Validierungsprojekten und Media Fills (Planung / Erstellung von Herstellungsanweisungen, Prüfung der Dokumentation)
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