L’opérateur prélèvement matière est en charge de réaliser les activités de dispensing nécessaire au lancement d’une production, à savoir, les pesées de matières premières.
Il a également en charge la réalisation des mises à disposition (MAD) nécessaires aux activités de dispensing et participe à la rédaction des fiches de spécifications matières.
Les missions sont liées aux activités de fabrication du site et doivent être réalisées dans le respect des règles Assurance Qualité du groupe et des instances réglementaires.
Mission n°1 : Préparation des activités du dispensing
- Participer à la qualification, validation ou requalification des équipements, lorsque nécessaire.
- Maintenir les registres d’équipement en accord avec les règles de Bonnes Pratiques de Fabrication.
- Procéder au vide de ligne, rangement et organisation de la zone de dispensing en respect des bonnes pratiques de fabrication et des procédures internes.
- Réaliser les mises à disposition (MAD) auprès de la Supply pour l’activité de dispensing.
Mission n°2 : Réalisation des activités de prélèvement
- Vérifier l’adéquation entre le planning et la disponibilité des matières reçues.
- Réaliser la pesée des matières premières nécessaire aux productions planifiées selon les fiches de travail.
- Réaliser des nettoyages entre chaque pesée/échantillonnage pour éviter tout risque de contamination croisée ou microbiologique.
- Respect de la traçabilité sur les activités réalisées et en lien avec le dossier de lot (papier/électronique).
- Travailler sous flux laminaire ou sous sorbonne.
- Alerter la hiérarchie en cas d’observation d’une anomalie (planning ou risque d’écart qualité).
- Ouverture de déviations le cas échéant sur des évènements inattendus, participation à la réalisation d’action corrective/préventive et des actions de changement.
Mission n°3 : Suivi des activités de dispensing
- Entretien de la zone de dispensing.
- Réalisation du bionettoyage de la zone de dispensing.
- Suivi de l’entretien des équipements utilisés pour l’activité de dispensing.
- Suivi des Logbooks utilisés pour les différentes activités réalisées.
- Compilation des données.
- Participation à la rédaction de fiches de spécifications et introduction de nouvelle matière.
- Participation aux investigations techniques.
Ce poste s’effectuera en rotation (matin/après-midi)