Jouw job bij Pfizer

Bij Pfizer surfen we allemaal op dezelfde golf. Een golf van kwaliteit, veiligheid en innovatie die we samen op gang brengen. Met grote en kleine overwinningen, goed voor onszelf en de wereld. De weg ernaartoe is een ervaring, maar we geraken waar we moeten zijn door voor elke uitdaging een oplossing te vinden. De stroming ontstaat omdat we dingen doen die nog nooit eerder zijn gedaan. Omdat we geloven dat alles mogelijk is. We trekken elkaar erin mee, vanaf dag één. 

De Product Owner neemt het eigenaarschap op voor verscheidene digitale applicaties en is in die hoedanigheid cruciaal voor het maximaliseren van de waarde van die digitale oplossingen. De applicaties worden intern ontwikkeld, al dan niet i.s.m. een software dienstenleverancier, en/of aangekocht binnen Pfizer Puurs Manufacturing. Dit met volledige naleving van GxPregelgeving, wetgeving en interne kwaliteitsstandaarden. 

De Product Owner fungeert als schakel tussen business stakeholders en ICS-ontwikkelingsteams en vertaalt bedrijfs-, operationele en regelgevende behoeften naar duidelijke, conforme productvereisten. De bestaansreden van de applicaties is quasi altijd de ondersteuning van onze productiewerkzaamheden op een veilige, efficiënte en betrouwbare manier. 

Als Product Owner binnen Engineering draag jij volgende verantwoordelijkheden

Product- en Backlogbeheer 

• Vastleggen en uitdragen van een duidelijke productvisie en roadmap, afgestemd op sitedoelstellingen, Pfizer standaarden en regelgeving 

• Aktief opvolgen van de product backlog: opstellen, prioriteren en onderhouden van vereisten op basis van waarde, risico, compliance en technische haalbaarheid 

• Vertalen van operationele, kwaliteits- en compliancevereisten naar user stories met duidelijke acceptatiecriteria 

• Opstellen en onderhouden van sprintplanning in een gereguleerde Agile omgeving 

​

Regelgeving & Kwaliteit (GxP) 

• Waarborgen dat alle productwijzigingen voldoen aan GxP, dataintegriteit (ALCOA+) en validatievereisten (CSV/CSA) 

• Samenwerken met Quality Assurance (QA) bij validatieactiviteiten zoals URS, risicoanalyses, traceability en testing 

• Zorgen voor correcte documentatie, audit trails en naleving van change control processen 

• Ondersteunen van interne en externe audits en inspecties met betrekking tot geautomatiseerde systemen 

Stakeholdermanagement 

• Optreden als primair aanspreekpunt voor sitestakeholders zoals Productie(support), Engineering, Quality, Supply Chain, EHS en ICS. 

• Afstemmen van lokale sitebehoeften met globale standaarden, templates en corporate roadmaps 

• Managen van verwachtingen en prioriteiten 

• Faciliteren van besluitvorming bij afwegingen tussen snelheid, compliance en operationele impact 

Oplevering & Continue Verbetering 

• Adoptie van de Pfizer Puurs SDLC procedures 

• Nauw samenwerken met ontwikkelteams (intern of extern) tijdens ontwerp, bouw, testen en uitrol 

• Opstellen en geven (train the trainer) van opleidingen voor het gebruik van de opgeleverde digitale oplossingen 

• Opleveringen accepteren of afkeuren op basis van vastgelegde acceptatiecriteria en kwaliteitsvereisten 

• Opvolgen van systeemperformantie, gebruikersadoptie, incidenten en afwijkingen 

• Stimuleren van continue verbetering op basis van gebruikersfeedback, KPI’s en lessons learned 

Scope van Producten 

• Asset-, onderhouds- of automatiseringssystemen 

• AI en Machine learning 

• Data- en rapportageplatformen ter ondersteuning van productie en kwaliteit 

• Raakvlakken met oa: 

• Manufacturing Execution Systems (MES) 

• Laboratory Information Management Systems (LIMS) 

• Elektronische Batch Records (EBR) 

Wat wij jou te bieden hebben

• Contract van onbepaalde duur  

• Interessante voordelen: hospitalisatie-, levens-, tand- en groepsverzekering, maaltijdcheques, 41 vakantiedagen, verplaatsingsvergoeding of treinabonnement, flexibel & variabel verloningsplan 

• Goede worklife balance  

• Een job in de "Factory of the Future" waar er geïnvesteerd wordt in nieuwe technologieën, digitalisatie, systeemintegratie en innovatie 

• Netwerk van meer dan 4000 enthousiaste collega’s  

• Cultuur waar onze waarden courage, excellence, equity & joy centraal staan  

• Sterke focus op groei en ontwikkeling, want bij Pfizer geloven we dat door meer te leren, meer te ervaren en meer te delen, mensen kunnen groeien. Onze visie: Learn More, Experience More & Share More to Grow More. 

Wat wij zoeken in jou 

• Grondige kennis van farmaceutische productieprocessen en een sterk inzicht in GMP/GxP, validatieprincipes en dataintegriteit 

• Ervaring met werken in gereguleerde Agile omgevingen en kennis van Agile/Scrummethodologieën 

• Affiniteit met IT/OT, robotica, ai 

• Uitstekende communicatieve en stakeholdermanagementvaardigheden en sterke plannings- en prioriteringsvaardigheden 

• Vermogen om complexe operationele en regelgevende vereisten te vertalen naar concrete oplossingen 

• Bachelor- of masterdiploma in Engineering, Life Sciences, IT of een aanverwant domein 

• Aantoonbare ervaring als Product Owner, Business Analyst of System Owner binnen de farmaceutische of life sciences sector en praktische ervaring met validatie van softwaresystemen en change management 

• Kennis van regelgeving zoals EU GMP, FDA 21 CFR Part 11 en Annex 11 is een sterke troef