Herzlich willkommen bei Abbvie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit über 48.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Möglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Du möchtest Dein Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualität von Patienten zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Dir die Möglichkeit bietet, Deine eigenen Fähigkeiten zu erweitern und zu entwickeln? Dann bist Du bei uns richtig!

Als Teil unseres Teams im Bereich Produktentwicklung leistest du deinen Beitrag zur Lösungsfindung und Wegbereitung für innovative Therapien zur Behandlung komplexer Erkrankungen, für die wir innovative Forschungsansätze und neueste Technologien einsetzen.

Stell dein Know-how unter Beweis und werde Teil unseres Teams am Standort Ludwigshafen als Project Manager R&D Global Third Party Management (all genders)

Konkret bedeutet das:

• Projektmanagement und Leiter der Herstellung im Rahmen der externen Herstellung (Third Party Manufacturing/Lohnherstellung) von Produktchargen) für klinische Studien unter Berücksichtigung der gesetzlichen Vorgaben zur Arzneimittelherstellung.
• Prüfung von herstellungsrelevanten Dokumenten und Bewertung von Abweichungen und Änderungsprozessen im Rahmen der externen Lohnherstellern.
• Erstellung und Prüfung von funktionsspezifischen Dokumenten und Arbeitsanweisungen.
• Betreuung und Überwachung der externen Herstellung vor Ort (TPM Oversight), Anteil Dienstreisen (ca. 10 %) im In-und Ausland.
• Strategischer Partner und Key Kontakt für Projekt-und Prozesstransfer zwischen AbbVie und externen Lohnherstellern.
• Als Mitglied des CMC Teams, Teilnahme an der Planung und Organisation internationaler und globaler Projektmeetings mit crossfunktionalen Teams, zuständig für die Nachverfolgung der zeitgerechten Abarbeitung der Projektaktivitäten und Steuerung der Zeit und Zielvorgaben.
• Initiierung, Begleitung und Nachverfolgung von GMP-Audits und Verträgen (CDAs, Quality Agreements, Service Agreements) zur Gewährleistung der zeitgerechten Beauftragung der externen Herstellung.
• Initiierung und Nachverfolgung von Auftragsangeboten und Aufragerteilung im Rahmen der externen Herstellung.
• Entwicklung eines Konzeptes zur Evaluierung, Überwachung/Nachverfolgung neuer Lohnhersteller, Definition von Auswahlkriterien, Einbindung von crossfunktionalen Teams.