Freue dich auf folgende Aufgaben:

• Planung, Vorbereitung, Durchführung und Auswertung von Experimenten zur Entwicklung von Container-Verschlusssystemen für neue parenterale Arzneimittel mit Schwerpunkt auf flüssigen biotechnologischen Arzneimitteln in Vials, vorgefüllten Spritzen und Kartuschen, einschließlich Scale-up-Aktivitäten
• Übernahme der Aufgaben als Fachexperte für die technische Bewertung, Entwicklung und kontinuierliche Verbesserung von CCI-Methoden auf Basis einer ganzheitlichen CCI-Strategie und unter Berücksichtigung aktueller regulatorischer sowie wirtschaftlicher Aspekte
• Initiierung und Leitung von Kooperationen mit internen und externen Partnern für die Entwicklung von CCI-Methoden, Implementierung von Techniken und Charakterisierung auf Basis verschiedener CCI-Technologien und Daten
• Sicherstellung der vorschriftsmäßigen Dokumentation aller experimentellen Arbeiten und Beitrag zur Erstellung und Überprüfung interner Verfahren
• Erstellung und Überprüfung technischer Dokumente wie Methodenentwicklungsberichte und Risikobewertungen, die als Quelldokumente für regulatorische Einreichungen, Methodentransfers und verwandte Aktivitäten dienen können