Wir suchen einen Scientist I/II (all genders) – Vollzeit, unbefristet zur Unterstützung des Global Material and Parenteral Packaging Science-Teams innerhalb von Product Development Science & Technology (PDS&T) für parenterale Arzneimittel.

In dieser Rolle werden Sie zur Entwicklung von Primärpackmitteln (CCS) für neue parenterale, biotechnologische Produkte (NBE) für einige der wichtigsten Pipeline-Produkte von AbbVie beitragen, z.B. monoklonale Antikörper, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate und therapeutische Toxine.

Sie sind Experte für die Charakterisierung von CCS (Vials, vorgefüllte Spritzen, vorgefüllte Kartuschen) mit Schwerpunkt auf der mechanischen Charakterisierung, einschließlich der Entwicklung von Kraft-Methoden, technischer Unterstützung bei der CCS-Qualifizierung in der pharmazeutischen Herstellung sowie der Bewertung und Implementierung innovativer Funktionalitäts-Methoden.

Der Schwerpunkt der Stelle wird auf der wissenschaftlichen Untersuchung der Funktionalität und Kompatibilität von Primärpackmitteln liegen. Die Stelle wird eine Kombination aus experimenteller Laborarbeit, Dokumentation und Projektmanagement beinhalten.

Verantwortlichkeiten

• Gestaltung, Durchführung und Bewertung der Entwicklung innovativer Materialien und/oder alternativer Verpackungsmaterialien, Verpackungslösungen oder Verpackungssysteme für sterile Dosierungsformen mit Schwerpunkt auf mechanische bzw. funktionelle Aspekte und Kompatibilität
• Expertenwissen bezüglich der funktionellen Charakterisierung von Packmitteln
• Unterstützung bei Qualitäts- und Regulierungsaktivitäten, einschließlich der Erstellung technischer Dokumente für regulatorische Einreichungen
• Dokumentation aller Arbeiten gemäß den geltenden GSP- oder GMP- und internen Verfahrensanforderungen