Au sein de l’équipe de production, sous la responsabilité du chef d’équipe, vous intégrerez l’équipe DSP en charge de la purification de protéines recombinantes devant être produit à grande échelle dans des conditions GMP.

Missions :

Dans un cadre de production pharmaceutique travaillant en équipements single use. 

La préparation des activités de purification :

• Qualification des équipements, vérification de la disponibilité des tampons, matières, montages,
• Rédaction des recettes de fabrication : saisie des paramètres de production dans un système informatisé (quantités, durées, consignes de température, séquences d’ajout, etc.) afin de permettre l'exécution automatique ou semi-automatique des recettes de production,
• Vide ligne, rangement et organisation de la zone de production en respect des bonnes pratiques de fabrication et des procédures internes,
• Nettoyage et package des colonnes utilisées à la purification.

La réalisation des activités de purification :

• Installation de kit de production en single use
• Conduite des opérations DSP manuellement ou via des recettes informatisées,
• Mise en œuvre des techniques de chromatographie, filtration en profondeur, filtration tangentielle et dialyse,
• Respect de la traçabilité sur les activités réalisées et en lien avec le dossier de lot,
• Ouverture de déviations le cas échéant,
• Entretien de la zone de production.

Suivi des activités DSP de production :

• Revue des fiches de travail,            
• Revue post activités,
• Compilation des données,
• Participation aux investigations techniques.

Ce travail s'effectuera en rotation (matin/après-midi) et sera sous la responsabilité du chef d'équipe DSP.