Missions :

Intervention dans un environnement de production pharmaceutique utilisant des équipements en single-use.

La préparation des activités de culture :

• Qualification des équipements, vérification de la disponibilité des tampons, matières, montages,
• Vide ligne, rangement et organisation de la zone de production en respect des BPF (bonnes pratiques de fabrication) et des procédures internes.

La réalisation des activités de cultures :

• Amplification des cultures en flask puis en wave bag jusqu’à l’inoculation en bioréacteur (200 Litres/ 2000 Litres),
• Clarification du lot en fin de culture,
• Réalisation de banque cellulaire,
• Respect de la traçabilité sur les activités réalisées et en lien avec le dossier de lot,
• Ouverture de déviations le cas échéant,
• Entretien de la zone de production.

Suivi des activités USP de production :

• Revue des fiches de travail,            
• Revue post activités,
• Compilation des données,
• Participation aux investigations techniques.

Ce poste s’effectuera en rotation (matin/après-midi), avec des gardes ponctuelles le week-end, sous la responsabilité du chef d’équipe de production cellulaire. Une astreinte pourra également être demandée afin d’assurer le suivi des productions en cours sur les plages horaires hors rotation.