PROPÓSITO Inspeccionar, verificar y liberar todos los materiales entrantes conforme a los procedimientos, especificaciones y requisitos establecidos por la compañía. Procesar la puesta en marcha de nuevos equipos y sistemas. Realizar estudios de validación para equipos, sistemas computarizados y productos, garantizando el cumplimiento de estándares de la empresa y regulaciones de la industria médica. Apoyar la implementación de mejoras en el área.

RESPONSABILIDADES PRINCIPALES • Realizar inspecciones y liberación de todos los materiales entrantes conforme a los procedimientos, especificaciones y requisitos de la empresa. Verificar los registros de inspección de los Técnicos I y II. Ejecutar transacciones en el sistema ERP según se requiera y canalizar el material para almacenamiento. • Capacitar al personal sobre el uso correcto de equipos y sistemas, brindar asesoría técnica y mentoría al personal Técnico I y II de Calidad. • Ejecutar y crear inspecciones de primer artículo y otras actividades de validación de materiales. • Mantener y supervisar la puesta en marcha de nuevos equipos y sistemas. Comunicarse directamente con proveedores de equipos para consultas, capacitación, fallas y otros asuntos relacionados. • Realizar estudios de validación para equipos, sistemas computarizados y productos, garantizando el cumplimiento con los estándares internos y regulaciones médicas. Revalidar equipos y sistemas computarizados en el área de entrada para asegurar que continúen validados. • Participar en iniciativas de mejora continua para optimizar procesos de inspección y eficiencia. • Escalar materiales no conformes al Ingeniero de Calidad de Proveedores y apoyar al Técnico III de Calidad en la creación de registros en el sistema. • Apoyar el proceso de auditoría antes (preparación), durante (auditoría) y después (cumplimiento y compromiso de CAPA). • Garantizar el cumplimiento de los procedimientos establecidos de equipos e identificar cambios necesarios para mejorar y actualizar documentación. • Realizar otras tareas asignadas por el supervisor inmediato, como manejo de desviaciones, no conformidades (NCs), CAPAs, cambios de control documental (DCCs), juntas de control de cambios (CCBs), y auditorías de documentos. • Disponibilidad para trabajar horas extra, incluyendo fines de semana y días festivos según necesidades del negocio.