OBJETIVO DE LA POSICIÓN: Ejecutar actividades específicas de control y aseguramiento de calidad con el objetivo de asegurar que los componentes y productos se manufacturen de acuerdo con los procedimientos y cumplan con las especificaciones correspondientes.
RESPONSABILIDADES CLAVE:
- Realizar auditorías (QA Reviews) diarias al proceso de manufactura con el fin de asegurar que los subensambles y productos en proceso se manufacturen de acuerdo con los procedimientos y especificaciones correspondientes.
- Realizar inspecciones visuales y pruebas funcionales al producto y subensambles en proceso que aseguren el cumplimiento de las especificaciones establecidas en nuestros procedimientos.
- Revisar los registros históricos del dispositivo (DHR) antes de la liberación del producto o subensamble, para asegurar que la documentación en el mismo cumpla con las especificaciones correspondientes.
- Realizar pruebas diarias que aseguren que los empaques primarios cumplen con las especificaciones correspondientes que aseguran la barrera estéril de nuestros productos.
- Realizar la retención (puesta en cuarentena) de productos no-conformes: Identificación correcta del material retenido, reporte respectivo, bloqueo y/o desbloqueo en SAP.
- Revisar registros, gráficas e indicadores de temperatura para asegurar la esterilidad del producto.
- Mantener las áreas ordenadas (5’s), cumplir los GO’s de Calidad de cada periodo correspondiente.
- Hacer las tareas asignadas por su supervisor.
- Reportar cualquier incumplimiento de los procedimientos y regulaciones establecidas para el área.
- Atender el cumplimiento de los requerimientos corporativos y legales de EHS, mediante el acatamiento de la política y los procedimientos internos. Así mismo, garantizar el cumplimiento mediante la adopción de estrategias, controles internos, comunicación y entrenamientos necesarios.
- Mantener continuamente los resultados de EHS a través del liderazgo, el compromiso y la participación activa en todas las iniciativas relacionadas con EHS.
Nota: La autorización formal por parte de la Dirección de Calidad hacia los inspectores que liberan producto terminado al mercado se dará en el proceso de calificación.
