Als Laborleiter Qualitätskontrolle Chromatographie (all genders) – Vollzeit, unbefristet kümmerst Du Dich um die Prüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln im Rahmen von Marktfreigabe und Stabilitätsprüfungen, die nach Ludwigshafen geliefert oder dort hergestellt werden. Die Analyseergebnisse bilden die Grundlage für die endgültige Freigabe und Chargendisposition in Bezug auf:
- Regulatorische und gesetzliche Anforderungen (AMG, AMWHV, GMP)
- Unternehmensprozesse und -verfahren
- Behördliche Einreichungen
- Beste wissenschaftliche und technische Praxis (ICH, PhEur, USP, JP, BP)
Freue Dich auf folgende Aufgaben:
- Operative Leitung des Laborbereichs Qualitätskontrolle Chromatographie
- Prüfung, Bewertung und Freigabe von Wirkstoffen und Arzneimitteln als stellvertretender Leiter der Qualitätskontrolle gemäß AMG/AMWHV unter Berücksichtigung von geltendem Recht
- Aufrechterhaltung und Optimierung aller GMP, EHS und 5S Richtlinien
- Disziplinarische und fachliche Führung von Mitarbeitenden (Training, Feedback, Motivation und persönliche Entwicklung)
- Gewährleistung einer vollständigen, korrekten und zeitnahen Prüfung der Materialien
- Behandlung von Laborereignissen//Ausnahmen wie OOS, OOT, Exception Reports
- Unterstützung von analytischen Methodentransfers, Methodenoptimierungen und Validierungsansätzen
- Prozessoptimierung und Standardisierung der Arbeitsabläufe in QC-Laboren
- Messung von Leistungskennzahlen und deren Übertragung in Maßnahmen zur Leistungssteigerung
- Koordination und Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern
