Au sein de l’équipe de Développement Analytique du département Product Development Science and Technology, vous assurez la définition et le suivi des stratégies de développement, d’optimisation et du cycle de vie des méthodes analytiques. Vous réalisez également les essais des études support au développement de procédé des produits biopharmaceutiques. Cette activité de développement est conduite dans le respect de la réglementation en vigueur et des règles d'hygiène et de sécurité.

A cet effet vous aurez pour mission de :

• Définir et réaliser des expériences scientifiques afin de mettre en place des méthodes analytiques robustes en chromatographie et électrophorèse capillaire.
• Coordonner et assurer la réussite des expériences dans les délais impartis, seul/e ou en collaboration avec l’équipe.
• Effectuer et documenter le développement, la vérification/prévalidation et le transfert de méthodes.
• Compiler, analyser et interpréter les données pour garantir la robustesse et l’adéquation des méthodes chromatographiques et électrophorèse capillaire.
• Rédiger et mettre à jour les SOP liées à l’utilisation des équipements et méthodes analytiques.
• Contribuer à l’amélioration continue des procédures de laboratoire, garantir les bonnes pratiques et assurer la conformité avec le système de gestion de la qualité et des directives ICH.
• Développer les capacités analytiques existantes par l’automatisation.
• Identifier et évaluer de nouvelles techniques analytiques.
• Participer au bon fonctionnement du laboratoire : Suivi de l’entretien des équipements, vérification des données brutes, approvisionnement et gestion des consommables, réactifs, standards...