Salary Range:

 

Job Description Summary

#LI-Hybrid
Location: Mengeš, Slovenija
Relocation Support: To delovno mesto je locirano v Mengešu, Slovenija. Novartis ne more zagotoviti podpore za preselitev; prosimo, da se prijavite le, če je lokacija dostopna.

Zamislite si vlogo, kjer vaše strokovno znanje neposredno vpliva na kakovost zdravil in življenje pacientov po vsem svetu. Kot AS&T Specialist boste ključni člen med analitiko, proizvodnjo in razvojem. S svojim delom boste načrtovali, izvajali in optimizirali analitske ter stabilnostne aktivnosti, s čimer boste zagotavljali zanesljive in skladne procese.
V tej vlogi boste sodelovali pri uvajanju novih tehnologij, prenosih metod in validacijah, hkrati pa prispevali k razvoju strokovnega znanja v ekipi ter krepitvi kulture kakovosti, varnosti in nenehnih izboljšav v dinamičnem, mednarodnem okolju Novartisa.

 

Job Description

Ključne odgovornosti

• Načrtovanje, izvajanje in dokumentiranje analitskih ter stabilnostnih aktivnosti v skladu s cGxP in standardi integritete podatkov.

• Podpora transfernim projektom proizvodnje ter vodenje prenosov in optimizacije analitskih metod.

• Izvajanje validacij izdelkov, procesov in analitike ter priprava poročil in statističnih analiz.

• Načrtovanje in izvedba kvalifikacij in kalibracij ter zagotavljanje zanesljivega delovanja laboratorijske opreme.

• Implementacija novih tehnologij in tehnik ter izboljševanje obstoječih metod in laboratorijskih procesov.

• Koordinacija stabilnostnih študij in vzorčenja ter interpretacija rezultatov za pravočasna stabilnostna poročila.

• Sodelovanje pri inšpekcijah, obravnava kakovostnih incidentov ter spodbujanje kulture varnosti in kakovosti.

Vaš doprinos k delovnem mestu:  

• Visokošolska izobrazba farmacevtske, kemijske ali druge ustrezne naravoslovne smeri

• Alternativno srednješolska izobrazba z najmanj petimi leti relevantnih delovnih izkušenj

• Izkušnje s področja kakovosti, razvoja, proizvodnje ali sorodnega reguliranega okolja

• Razumevanje dela v skladu z dobro proizvodno prakso in načeli integritete podatkov

• Osnovno znanje angleškega jezika za strokovno komunikacijo in dokumentacijo

• Dobro poznavanje uporabe orodij Microsoft Office v vsakodnevnem delu   

Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za nedoločen čas s poskusno dobo 6 mesecev. 

Kaj nudimo: 

Preberite naš priročnik, da spoznate načine, s katerimi bomo spodbujali vaš osebni in profesionalni razvoj: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards

Predani smo raznolikosti in vključenosti: Novartis si prizadeva ustvariti izjemno, vključujoče delovno okolje in oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo.

Zakaj Novartis: Pomagati bolnikom in njihovim družinam zahteva več kot le inovativno znanost. Potrebna je skupnost zavzetih ljudi, kot ste vi. V Novartisu cenimo sodelovanje, podporo in navdihovanje drug drugega za razvoj prebojnih terapij, ki spreminjajo življenja pacientov. Ste pripravljeni ustvariti svetlejšo prihodnost skupaj z nami? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

 

Skills Desired

Collaboration, Communication Skills (Inactive), Data Integrity, Digital saviness (Inactive), Leadership, Managing Ambiguity, Operational Excellence, Problem Solving Skills (Inactive), Regulatory Requirements knowledge (Inactive)