At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Kaiseraugst sind wir auf der Suche nach einem engagierten GMP Prozess Experten. In dieser vielseitigen Rolle erwarten Sie spannende Aufgaben in einem unserer spezialisierten Bereiche.

In der Manufacturing Unit Solids kümmern wir uns um die Herstellung und Verpackung verschiedener fester Arzneiformen wie Filmtabletten, Kapseln und Granulate zur Herstellung von Oralsuspensionen. Die Manufacturing Unit Antibiotics fokussiert sich hingegen auf die Abfüllung unseres Traditionsprodukts Rocephin unter Einsatz der seltenen Technologie der sterilen Pulverabfüllung. Im Bereich Sterile Filling umfasst das Aufgabenfeld das Auftauen gefrorener Wirkstoffe, das Herstellen der Produktlösung sowie die sterile Abfüllung flüssiger Produkte in Spritzen und Vials inklusive der anschließenden visuellen Inspektion. In der Manufacturing Unit Assembly & Packaging setzen wir neue Maßstäbe und treiben Innovationen voran, indem wir mit höchster Präzision und modernster Technologie die Assemblierung sowie Verpackung von Fertigspritzen und Vials in einer Vielzahl wegweisender Konfigurationen übernehmen. Schließlich garantieren wir als Central Logistics Services (CLS) die optimale logistische Versorgung und bilden damit den zentralen Dreh- und Angelpunkt für den gesamten Warenfluss im Produktionszentrum Kaiseraugst sowie für den weltweiten Versand.

Die Möglichkeit

Der/die GMP Prozess Experte:in ist für die Koordination der Tätigkeiten zur Einhaltung rund um die Anlagen, Prozesse und gefertigten Produkte in diesem Bereich verantwortlich.

• Produktions- & Prozessverantwortung: Datenbasierte Analyse von Leistungskennzahlen zur Effizienzsteigerung, Qualitätssicherung und Prozessüberwachung in der Produktion; Unterstützung bei Launches, Transfers und Prozessfragen.
• Dokumentation & Batch Management: Review von Batch Records, SAP-Buchungskontrolle und Verwaltung von GMP-Dokumenten.
• Manufacturing Execution System (MES): Erstellung, Test und Pflege von Rezepten, Herstellvorschriften und Master Batch Records.
• Qualitäts- & Abweichungsmanagement: Bearbeitung von Deviations, Complaints, Changes und CAPAs; Durchführung von Root Cause Analysis und Trendanalysen.
• Inspektionsmanagement & Quality Risk Management (QRM): Vorbereitung und Begleitung von Audits/Inspektionen; Verantwortung für Risikoanalysen und deren Moderation.
• Training & Sicherheit: Organisation und Durchführung von Schulungen; Sicherstellung von Arbeitssicherheit und Umweltschutz im Bereich.
• Projekte & KPIs: Unterstützung bei technischen Projekten im GMP Umfeld mit zugehöriger Dokumentation; KPI-Review, Standardisierung und Nutzung von LPS-Tools, Prozessverbesserung.
• Bereitschaft zu Pikettarbeit bei Bedarf

Wer Sie sind

• Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder gleichwertige Berufsausbildung 
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle oder einer nahen Industrie sind von Vorteil
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch
• Hohes Engagement für die Stelle und den Arbeitgeber, Aufgeschlossenheit gegenüber Neuem, Belastbarkeit und Flexibilität sowie konstante Leistungsfähigkeit bei wechselnden Anforderungen

Bereit für den nächsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören. Bewerben Sie sich jetzt, um diese spannende Möglichkeit zu entdecken!

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.