Ce poste est basé sur notre site de Martillac, en région bordelaise. Au sein de l’équipe de production et sous la responsabilité du Responsable DSP, vous rejoindrez l’équipe dédiée à la production, à grande échelle et dans un environnement GMP, de protéines recombinantes par procédés de purification.

Missions :

• Cadre de travail : production pharmaceutique avec équipements single use.

• Encadrement de l’équipe DSP :
  • Organisation et animation de l’équipe de techniciens DSP (mise en place de planning, priorisation des tâches, répartition des activités, suivi Tier et participation au passage de consignes).
  • Suivi de la montée en compétences des collaborateurs : accueil, formation, accompagnement, évaluations, suivi des habilitations.
  • Présence active indispensable sur le terrain pour assurer un encadrement de proximité et un soutien technique à l’équipe.
• Gestion des opérations de purification :
  • Supervision et coordination des activités de purification : installation, qualification des équipements, réalisation des étapes de purification. Doit pouvoir être back-up de son équipe en cas d e besoin.
  • Garant de la conformité des opérations en lien avec le planning de production et les exigences GMP.
  • Coordination terrain avec les fonctions support (qualité, ingénierie, logistique).
• Gestion documentaire et conformité GMP :
  • Garant du remplissage des documents GMP dans son équipe
  • Relecture et validation des dossiers de lots
  • Participation aux audits internes et inspections réglementaires ainsi que support aux investigations de son équipe
• Amélioration continue :
  • Participation à l’optimisation de l’utilisation des équipements et des ressources.
  • Proposition et mise en œuvre des actions d’amélioration des processus DSP, en lien avec les standards de sécurité, de qualité et de performance.
  • Garant du suivi des indicateurs de performance de l’équipe.

Ce travail s'effectuera en rotation (matin/après-midi) et sera sous la responsabilité du Responsable DSP. Sur ce type de poste des gardes (week end/jour fériés sont à prévoir).