São Paulo, Sao Paulo

Posted 9 days ago

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Job Description

Faça parte do time de Qualidade, atuando com um portfólio de produtos fabricados para a AbbVie no Brasil e destinados aos mercados local e da América Latina.
Como Gerente Júnior de Garantia da Qualidade Externa e de Produtos, será responsável por garantir que os produtos sejam fabricados e controlados de acordo com os padrões da companhia, registros e regulamentações aplicáveis.
Supervisionar atividades de Qualidade, incluindo Sistema de Gestão da Qualidade, desvios, CAPAs, estabilidade, revisão anual de produtos, reclamações, protocolos de validação, transferência de métodos, controles de mudanças e acordos de qualidade.
Liderar investigações de não conformidades e deficiências de produtos, garantindo documentação adequada e implementação das ações corretivas dentro dos prazos estabelecidos.
Aplicar princípios de gestão de riscos na análise de dados, tomada de decisões e elaboração de relatórios.
Garantir conformidade com cGMPs, requisitos regulatórios e corporativos e acordos contratuais.
Apoiar comunicações com autoridades regulatórias e inspeções relacionadas aos produtos da companhia, quando necessário.
Negociar e estabelecer acordos de qualidade com fabricantes, fornecedores e parceiros.
Monitorar métricas de qualidade e indicadores-chave de desempenho, contribuindo para reuniões de Business Review e Quality Management Review.
Desenvolver e implementar SOPs para garantir conformidade com regulamentações, padrões corporativos e acordos contratuais.

Skills & Technologies

Quality Management System (QMS)cGMP compliance CAPA and deviation management Regulatory compliance (ANVISA, FDA, EMA)Risk management principles (ICH Q9)Change control and quality agreements Validation protocols and method transfer Product stability and annual product review Quality metrics and KPI monitoring SOP development and implementation

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Salary Information

Salary: $35000-55000

🤖 This salary estimate is calculated by AI based on the job title, location, company, and market data. Use this as a guide for salary expectations or negotiations. The actual salary may vary based on your experience, qualifications, and company policies.

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