Als Scientist für analytische Produktfreigabe sind Sie verantwortlich für die analytische Freigabe von Kundenprodukten im Rahmen von Outsourcingprojekten und stellen sicher, dass alle Analysen den kundenspezifischen Qualitätsanforderungen, GMP-Vorgaben sowie weiteren regulatorischen Anforderungen entsprechen.

Darüber hinaus unterstützen Sie ein nachhaltiges Qualitätsmanagement durch Root Cause Analysen, Beanstandungsmanagement, Korrekturmaßnahmen und die kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Produktqualität. Sie arbeiten eng mit Qualitätsmanagement, Produktion, Projektmanagement und Operational Excellence zusammen und sorgen für eine transparente Datengrundlage durch Kennzahlen, Auswertungen und Dashboards.

• Um diese Tätigkeit erfolgreich auszuüben, muss die betreffende Person in der Lage sein, die folgenden wesentlichen Aufgaben kompetent zu erfüllen:
• Durchführung und Bewertung analytischer Prüfungen gemäß GMP, Prüfvorschriften und regulatorischen Anforderungen
• Analytische Freigabe von Kundenprodukten im Rahmen von Outsourcingprojekten
• Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards sowie kundenspezifischen Anforderungen
• Dokumentation und Bewertung von Prüfergebnissen in relevanten Systemen sowie Erstellung von Kennzahlen, Auswertungen und Dashboards
• Durchführung von Root Cause Analysen bei analytischen Fehlern und Qualitätsabweichungen sowie Anwendung geeigneter Problemlösungsmethoden
• Definition, Umsetzung und Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
• Bearbeitung und Koordination von Kundenbeanstandungen einschließlich Wirksamkeitsprüfung vereinbarter Maßnahmen
• Mitwirkung an Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen, Produktqualität, Systemen und Methoden in enger Zusammenarbeit mit Qualitätsmanagement, Produktion, Projektmanagement und Operational Excellence