Salary Range:

€29,300.00 - €54,300.00

 

Job Description Summary

Nous recherchons un(e) Spécialiste Qualification qui sera responsable de réaliser les activités de qualification des équipements process sur site (ex : réfrigérateurs, congélateurs, centrifugeuses, incubateurs, hottes, …), en veillant à ce que ces activités soient menées conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) des équipements.

#LI-Onsite
Localisation : Huningue, France

Soutien à la mobilité : Ce poste est basé à Huningue, France. Novartis n’est pas en mesure d’offrir un soutien à la mobilité ; merci de postuler uniquement si le poste est accessible pour vous.

 

Job Description

Responsabilités :

• Assurer et superviser le bon déroulement des qualifications périodiques d’équipements process (QI, QO, QP) conformément à la réglementation et aux procédures en vigueur.
• Assurer ou participer à la rédaction des documents liés aux qualifications périodiques d’équipements process (plan/protocole de qualification , fiches de test, rapport de qualification).
• S’assurer que les calibrations nécessaires pour les interventions de qualification ont été effectuées.
• Coordonner les différentes expertises dont les entreprises/prestataires qui interviennent sur site afin de mener à bien les activités de qualification et d'assurer le suivi.
• Assurer le respect des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) pour toutes les activités de qualification en vérifiant l’application pratique sur le terrain.
• Assurer la mise en œuvre des mesures correctives suite à des audits internes ou externes.
• Apporter ses connaissances lors des résolution des écarts.

Prérequis indispensables :

• Bac +2 à Bac +5 en chimie analytique, contrôle qualité ou pharmaceutique / biotechnologie.
• Expérience de 2 ans minimum à un poste similaire, de préférence en industrie pharmaceutique dans un environnement BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)
• Rigueur dans les activités professionnelles, intégrité et transparence
• Bon esprit de collaboration et bon relationnel
• Bonne capacité d’adaptation

 Exigences souhaitables :

• Anglais : niveau intermédiaire requis

Pourquoi Novartis : Notre objectif est de réimaginer la médecine pour améliorer et prolonger la vie des patients et notre vision est de devenir l'entreprise de médicaments la plus appréciée et la plus fiable au monde. Comment pouvons-nous y parvenir? Avec nos collaborateurs. Ce sont nos collaborateurs qui nous poussent chaque jour à réaliser nos ambitions. Participez à cette mission et rejoignez-nous ! Pour en savoir plus, cliquez ici : https://www.novartis.com/fr-fr/emploi/culture-dentreprise

Vos avantages en rejoignant Novartis:

• Fourchette de rémunération: 33,440 – 50,160€
• Une prime annuelle
• Un focus sur votre développement de carrière
• Une démarche Qualité de Vie au Travail vous permettant de proposer des améliorations pour votre quotidien
• Une attention particulière portée à votre équilibre vie pro / personnelle avec des dispositifs comme le télétravail, le temps réduit annualisé ou le congé parentalité
• Une couverture sociale avancée pour vous et vos proches
• 27 jours de congés payés & au moins 14 jours de RTT par an
• Différents programmes de reconnaissance des employés

Engagement envers la diversité et l'inclusion / EEO: 

Novartis s'engage à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif et des équipes diversifiées représentatives des patients et des communautés que nous servons.

 

Skills Desired

Engineering Technical Expertise (Inactive), GDP Knowledge (Inactive), Good Manufacturing Practices (GMP), HSE Knowledge (Inactive), Knowledge Of Relevant Tools And Systems (Inactive), Manufacturing Process (Production) (Inactive), Operational Excellence, Quality Compliance, Total Productive Maintenance (TPM)