Herzlich willkommen bei Abbvie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit über 48.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Möglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Du möchtest Dein Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualität von Patienten zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Dir die Möglichkeit bietet, Deine eigenen Fähigkeiten zu erweitern und zu entwickeln? Dann bist Du bei uns richtig!

Für unser Qualifizierungs-Team suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine tatkräftige und fachkundig Verstärkung. Dabei bringst Du mit Deinem Wissen und Deinen Erfahrungen eine dynamische Unterstützung in unsere innovativen Prozesse und Abläufe, um die Entwicklung und Herstellung klinischer Prüfpräparate zu gewährleisten.
 

Als Teil unseres Teams leistest Du im Bereich R&D bei der termingerechten Qualifizierung unserer Produktionsanlagen, unserer Herstellräume und Mediensysteme einen wichtigen Beitrag für das Gelingen unseres Auftrags, zur Aufrechterhaltung der behördlichen Anforderungen im GMP-Herstellumfeld.

Dich erwarten spannende und vielseitige Qualifizierungsprojekte, rund um unsere Produktionsbereiche und Lüftungssysteme, unseren Herstellanlagen für orale und parenterale Arzneiformen, wie auch für unsere Reinstmediensysteme. Dabei bieten wir Dir ein abwechslungsreiches und herausforderndes Arbeitsumfeld an, insbesondere mit der Möglichkeit zur Mitgestaltung von Prozessen und die Einbringung innovativer Ideen, wie aber auch mit der Perspektive zur persönlichen Spezialisierung.

Stell dein Know-how unter Beweis und werde Teil unseres Teams am Standort Ludwigshafen als Validation Engineer (all genders)

Konkret bedeutet das:

• Erstellung und Durchführung von komplexen Qualifizierungs- und Change-Management- Aufgaben für Anlagen, Räume und Mediensysteme
• Eigenverantwortliche Planung und Abarbeitung von Multi-Qualifizierungsprojekten mit Qualitäts- und Terminverantwortung sowie Steuerung der Schnittstellenaktivitäten
• Projektbezogene Vertretung der Qualifizierung-Gruppe im Validation Review Board
• Mitarbeit bei den Vorbereitungen hinsichtlich routinemäßiger behördlicher Überprüfungen
• Vorstellung von Qualifizierungsdokumenten in internen / externen Audits und Inspektionen
• Selbstständiges Erarbeiten, Korrigieren und Kontrollieren von Prüfungsunterlagen und Dokumenten, wie Arbeitsanweisungen oder Risikoanalysen
• Mitarbeit bei der Entwicklung von Qualifizierungs- und Validierungskonzepten, sowie bei Verbesserungsprojekten auf lokaler und globaler Ebene
• Selbstständige Beschaffung von Informationen, Strukturierung und Präsentation regulatorischer Anforderungen, Publikationen und Guidelines
• Anwendung und Betreuung qualifizierter Referenzsystemen, wie Temperaturdatenlogger, Nebelgeneratoren oder Validatorsysteme für Temperatur oder Druck