Gemeinsam Großes bewegen – mit einer Karriere, die Dich inspiriert

Willkommen bei AbbVie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit 48.000 Mitarbeiter*innen weltweit und rund 3.000 Mitarbeiter*innen in Deutschland bist du hautnah dabei, um mit uns die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen anzugehen. Du hast Lust mit ganzer Leidenschaft die Gesundheitsversorgung weltweit voranzubringen und mit deinem Know-how die Lebensqualität von Patient*innen zu verbessern? Und das in einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das es dir ermöglicht, deine eigenen Kompetenzen weiter auszubauen? Dann bist du bei uns richtig!

Als Teil unseres Teams im Bereich Forschung und Entwicklung Synthetic Molecules Analytical R&D unterstützt du globale Entwicklungsprojekte für innovative Arzneiformen mit kleinen Molekülen und neuen Modalitäten und trägst dazu bei, bereits in der frühen Entwicklungsphase belastbare analytische Grundlagen für fundierte CMC- und Developability-Entscheidungen zu schaffen. Du arbeitest eng mit Schnittstellen aus Discovery, Formulierungsentwicklung und CMC zusammen und unterstützt damit die analytische Begleitung und Überführung von Projekten von der frühen Kandidatenphase bis in die klinische Entwicklung.

Stell dein Know-how unter Beweis und werde Teil unseres Teams am Standort Ludwigshafen als

Labormitarbeiter*in (Associate Scientist 2 / Scientist I) Small Molecule Analytical R&D (all genders)

Verantwortlichkeiten:

• Entwicklung, Anwendung und Validierung analytischer Methoden für die Arzneimittelanalytik mit Schwerpunkt auf chromatographischen Verfahren wie HPLC und GC
• Eigenständige Planung und Durchführung analytischer Prüfungen zur Unterstützung von Early Development, Formulierungsentwicklung und Prozessentwicklung von oralen und parenteralen Arzneiformen
• Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Analysen zur Unterstützung von Kandidatenauswahl aus der Discovery, frühem Developability Assessment, sowie Stabilität und Freigabe unter Einhaltung der GMP-Vorgaben
• Unterstützung bei der analytischen Bewertung von Wirkstoffen, Formulierungen und kritischen Materialeigenschaften in frühen Projektphasen
• Erstellung nachvollziehbarer, GMP-konformer Dokumentation in Laborjournalen, ELN und weiteren Systemen
• Zusammenfassung und Präsentation analytischer Ergebnisse in Berichten sowie in teaminternen und projektnahen Abstimmungen
• Mitwirkung bei der Bewertung, Einführung und Etablierung neuer analytischer Techniken und Methoden
• Unterstützung bei fachlichen und gerätebezogenen Verantwortlichkeiten sowie Vertretung des eigenen Arbeitsgebiets in Audits und Inspektionen
• Mitarbeit an lokalen und globalen Initiativen im Rahmen der digitalen Transformation und bei der Weiterentwicklung von IT-gestützten Laborprozessen
• Enge Zusammenarbeit mit internen Partnern aus Discovery, CMC und angrenzenden Entwicklungsfunktionen, um analytische Fragestellungen frühzeitig zu adressieren und Entscheidungen zu beschleunigen
• Entwicklung und Validierung komplexer Methoden für die Arzneimittelanalytik
• Eigenständige Planung und Durchführung von Analysen zur Formulierungs- und Prozessentwicklung von festen oralen Arzneiformen
• Durchführung und Dokumentation analytischer Freigabe- und Stabilitätsprüfungen unter Einhaltung der GMP-Vorgaben
• Zusammenfassung von Ergebnissen in Berichten und Präsentation
• Erstellung GMP-konformer Dokumente
• Evaluierung und Etablierung neuer Analysentechniken
• Übernahme von Fach- und Geräteverantwortlichkeiten sowie Vertretung des Aufgabengebietes in Audits und Inspektionen
• Mitarbeit bei der Etablierung neuer IT-Systeme im Rahmen der Digitalen Transformation