Herzlich willkommen bei Abbvie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit über 48.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Möglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Du möchtest Dein Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualität von Patienten zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Dir die Möglichkeit bietet, Deine eigenen Fähigkeiten zu erweitern und zu entwickeln? Dann bist Du bei uns richtig!

Stell dein Know-how unter Beweis und werde Teil unseres Teams am Standort Ludwigshafen als Labormitarbeiter / Scientist I/II - Biologics Drug Product Development Germany – Early Manufacturing Process Development (all genders)

Wir suchen in der Einheit Biologics Drug Product Development – Early Manufacturing Process Development einen Labormitarbeiter / Scientist (all genders) für die Entwicklung neuer biotechnologischer Produkte.

Auf dieser Stelle arbeitest du an der Entwicklung von Herstellungsprozessen für parenterale biotechnologische Arzneimittel und an einigen von Abbvies wichtigsten Pipeline-Projekten z.B. monoklonalen Antikörpern, Antikörper-Drug-Konjugaten, Peptiden und neuen Modalitäten wie adeno-assoziierte Viren. Du bist Experte für ausgewählte Fachthemen im Bereich Prozessentwicklung und entwickeln dafür Standardansätze nach neuesten wissenschaftlichen Erkenntnissen weiter. Du wirst Teil eines hochqualifizierten, engagierten Teams der Einheit Biologics Drug Product Development Germany.

Konkret bedeutet das:

• Eigenständige Planung, Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation von Experimenten zur Entwicklung von Herstellprozessen für neue parenterale Arzneimittel, speziell flüssige Darreichungsformen biotechnologisch hergestellter Wirkstoffe in Vials, Spritzen oder Kartuschen. Ebenso sind auch lyophilisierte Darreichungsformen zu entwickeln.
• Herstellung und optische Kontrolle von technischen Chargen im Rahmen der Prozess- und Produktentwicklung.
• Mitarbeit beim Transfer der Herstellprozesse für klinische Prüfpräparate in die Pilot Plant oder zu Lohnherstellern. Dies beinhaltet auch die Unterstützung bei Herstellung von Chargen vor Ort an Lohnhersteller-Standorten.
• Projektverantwortlicher Ansprechpartner (Process Lead) für den Drug Product Lead bezüglich aller Aktivitäten im Rahmen der Entwicklung des Herstellprozesses von zugeordneten Projekten.
• Enge Zusammenarbeit mit dem LU Drug Product Pilot Plant, der analytischen Entwicklung und mit den globalen Bio DPD Standorten.
• Fachverantwortlichkeit für ausgewählte Teilaspekte der Prozessentwicklung, eigenständige Erarbeitung und Weiterentwicklung von Standardansätzen sowie spezifischen Lösungsansätzen für Projekte unter wissenschaftlichen, regulatorischen und prozessrelevanten Gesichtspunkten, je nach Qualifikation und Erfahrung auch Leitung von Fachgebieten.
• Verantwortlichkeit für definierte Geräte im Laborbereich von Biologics Drug Product Development Germany, Sicherstellung der erforderlichen Wartung, Dokumentation und Benutzerschulungen.
• Dokumentation der durchgeführten Arbeiten nach einschlägigen regulatorischen Anforderungen.
• Einarbeitung von neuen Mitarbeiter*Innen, Betreuung von Praktikant*Innen.
• Repräsentation und Vertretung der Arbeitsergebnisse im internen und externen Arbeitsumfeld in deutscher und englischer Sprache.
• Einhaltung aller relevanten Arbeitssicherheitsrichtlinien.