Herzlich willkommen bei Abbvie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit über 48.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Möglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Du möchtest Dein Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualität von Patienten zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Dir die Möglichkeit bietet, Deine eigenen Fähigkeiten zu erweitern und zu entwickeln? Dann bist Du bei uns richtig!

Stell dein Know-how unter Beweis und werde Teil unseres Teams am Standort Ludwigshafen als Process Lead / Senior Scientist I/II Parenteral Manufacturing Sciences (Product Development Science & Technology PDS&T) Prozessentwicklung (all genders)

In dieser Roll arbeitest Du gemeinsam mit einem exzellent ausgebildeten, hochmotivierten Team von Wissenschaftlern an der Entwicklung von Herstellungsprozessen für parenterale biotechnologische Arzneimittel und an einigen von AbbVies wichtigsten Pipeline-Projekten (z.B. monoklonalen Antikörpern, Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten und neuartigen Molekültypen). Du bist Experte für ausgewählte Fachthemen im Bereich Prozessentwicklung und entwickelst dafür Standardansätze nach neuesten wissenschaftlichen Erkenntnissen weiter. Du wirst Teil eines hochqualifizierten, engagierten Teams in PaMS.

Konkret bedeutet das: 

• Wissenschaftliche und fachliche Leitung der Entwicklung von Herstellprozessen für neue parenterale Arzneimittel als projektverantwortlicher Process Lead (speziell flüssige Darreichungsformen biotechnologisch hergestellter Wirkstoffe in Vials, Spritzen oder Cartridges sowie Lyophilisate) in enger Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams
• Planung, Durchführung und Dokumentation von wissenschaftlich-technisch fundierten Laborexperimenten sowie Herstellung technischer Chargen zur Prozess- und Produktentwicklung
• Enge Zusammenarbeit mit der R&D Prozessentwicklung zur Übernahme von Produkten und Prozessen aus der frühen klinischen Entwicklungsphase
• Enge Zusammenarbeit mit den Herstellstandorten und Projektteams sowie Vor-Ort-Unterstützung als Prozessexperte beim Transfer der Herstellprozesse zu kommerziellen Herstellungsstandorten (initialer und kommerzieller Transfer). Außerdem Bereitstellung von Vorschläge zur Prozessoptimierung sowie Unterstützung bei späteren Prozessanpassungen
• Erarbeitung von Standardansätzen für die Prozessentwicklung unter wissenschaftlichen, regulatorischen und prozessökonomischen Gesichtspunkten, dabei Abstimmung gemeinsamer Ansätze in der globalen Organisation
• Sicherstellung der wissenschaftlichen Exzellenz der Entwicklungsansätze und Herstellprozesse und Repräsentation im internen und externen Arbeitsumfeld
• Repräsentation und Vertretung der Projekte im internen und externen Arbeitsumfeld
• Mitarbeit bei der Automatisierung von Arbeitsprozessen und Digitalisierung der Datenverarbeitung innerhalb der Arbeitsgruppe
• Sicherstellung einer Good Scientific Practices (GSP) bzw. Good Manufacturing Practices (GMP)- konformen Dokumentation sowie Mitwirkung bei der Erstellung regulatorischer Zulassungsdokumente
• Verantwortlichkeit für definierte Geräte im Laborbereich von PaMS, Sicherstellung der erforderlichen Wartung, Dokumentation und Benutzerschulungen
• Mitarbeit bei der Einarbeitung von neuen Mitarbeitenden, Betreuung von Praktikant/innen und wissenschaftlichen Arbeiten
• Einhaltung aller relevanten Arbeitssicherheitsrichtlinien