Contexte

Au sein de l’équipe de production, et sous la responsabilité du chef d’équipe, vous intégrerez une unité de bioproduction opérant selon les standards GMP (BPF). Vous interviendrez sur des activités USP (culture cellulaire) et/ou DSP (purification de protéines recombinantes), au sein d’un environnement à forte exigence qualité utilisant des technologies "single-use".

Missions

1. Préparation des activités de production (USP & DSP)

• Qualification/ préparation des équipements et vérification de la disponibilité des matières, tampons, consommables et montages.
• Rédaction et gestion des recettes de fabrication dans un système informatisé (paramètres, séquences, durées, consignes de température…).
• Mise en place des kits de production "single-use".
• Organisation et rangement de la zone dans le respect des BPF/GMP et des procédures internes.
• Participation au vide-ligne, au nettoyage et à la maintenance de premier niveau des zones et équipements.

2. Réalisation des activités USP (si affectation culture cellulaire)

• Manipulation aseptique en hotte à flux laminaire.
• Amplification des cultures (flasks, wave bags).
• Inoculation et suivi des bioréacteurs 200–2000 L.
• Clarification du lot et gestion de fin de culture.
• Réalisation de banques cellulaires.

3. Réalisation des activités DSP (si affectation purification)

• Conduite d’opérations de purification manuelles ou via recettes automatisées.
• Mise en œuvre des activités de chromatographie, filtration en profondeur, TFF (filtration tangentielle) ou dialyse.
• Nettoyage, conditionnement et préparation des colonnes de chromatographie.

4. Suivi, documentation et qualité

• Traçabilité rigoureuse dans les dossiers de lot et systèmes qualité.
• Revue des fiches de travail et revue post-activité.
• Ouverture et suivi de déviations si nécessaire.
• Compilation des données et participation aux investigations techniques.

5. Horaires et organisation

• Travail en rotation matin/après-midi.
• Garde ponctuelle le week-end et astreinte possible selon les besoins de production.